Pirogene, wat hoofsaaklik na bakteriële pirogene verwys, is sommige mikrobiese metaboliete, bakteriële lyke en endotoksiene. Wanneer pirogene die menslike liggaam binnedring, kan dit die immuunregulerende stelsel ontwrig, wat 'n reeks simptome soos kouekoors, kouekoors, koors, sweet, naarheid, braking en selfs ernstige gevolge soos koma, ineenstorting en selfs die dood veroorsaak. Algemene ontsmettingsmiddels soos formaldehied en waterstofperoksied kan nie pirogene heeltemal uitskakel nie, en as gevolg van hul sterk hittebestandheid, is nat hitte sterilisasie toerusting moeilik om hul aktiwiteit heeltemal te vernietig. Daarom het droë hitte sterilisasie 'n effektiewe metode geword om pirogene te verwyder, wat gespesialiseerde sterilisasie toerusting benodig - droë hitte sterilisasie tonnel toerusting.
Droë hitte sterilisasie tonnel is 'n belangrike proses toerusting wat 'n deurslaggewende rol speel in nywerhede soos medisyne en voedsel. Deur wetenskaplike droëhitte-sterilisasiemetodes kan die steriliteit en kwaliteit van produkte verseker word, wat openbare gesondheid en veiligheid verseker, en 'n deurslaggewende rol speel in die vullyn van steriele produksie. Die werkbeginsel daarvan is om die houer met droë warm lug te verhit, wat vinnige sterilisasie en pirogenverwydering bewerkstellig. Die sterilisasietemperatuur word gewoonlik op 160 ℃ ~ 180 ℃ gestel om te verseker dat die produk nie aktiewe mikroörganismes bevat nie, terwyl die pirogenverwyderingstemperatuur gewoonlik tussen 200 ℃ ~ 350 ℃ is. Die aanhangsel van die 2010-uitgawe van die Chinese Farmakopee bepaal dat die "sterilisasiemetode – droëhittesterilisasiemetode" 250 ℃ × 45 minute droëhittesterilisasie vereis, kan pirogeniese stowwe effektief uit steriele produkverpakkingshouers verwyder.
Die materiaal van droë hitte sterilisasie tonnel toerusting is gewoonlik vlekvrye staal, wat vereis dat die binne- en buitenste oppervlaktes van die boks gepoleer, plat, glad, sonder stampe of skrape. Die waaier wat in die hoë-temperatuur afdeling gebruik word, moet temperature tot 400 ℃ kan weerstaan, en die toerusting moet ook temperatuurmonitering, opname, druk, alarm en ander funksies hê, sowel as winddrukmonitering en aanlyn sterilisasiefunksies vir elke afdeling.
Volgens GMP vereistes word droë hitte sterilisasie tonnels in graad A gebiede geïnstalleer, en die netheid van die werk area moet ook voldoen aan die vereiste van graad 100. Om aan hierdie vereiste te voldoen, moet droë hitte sterilisasie tonnels toegerus wees met hoë doeltreffendheid lugfilters, en as gevolg van hul spesiale hoë-temperatuur-omgewing moet hoë-temperatuurbestande hoë-doeltreffendheid filters gekies word. Hoë temperatuurbestande en doeltreffende filters speel 'n deurslaggewende rol in droë hitte sterilisasie tonnels. Na verhitting moet hoë-temperatuur lug deur die filter gaan om skoonheid van tot 100 vlakke te verseker en aan prosesvereistes te voldoen.
Die gebruik van hoë-temperatuur en hoë doeltreffendheid filters kan die besoedeling van mikroörganismes, verskeie deeltjies en pirogene verminder. Vir die vereistes van steriele produksietoestande is dit van kardinale belang om veilige en betroubare hoë-temperatuurbestande hoë-doeltreffendheid filters te kies. In hierdie kritieke proses bied die FAF-hoëtemperatuurbestande reeksprodukte hoëgehalte-beskerming vir droë hitte-sterilisasietonnels, wat die veiligheid en doeltreffendheid van die produksieproses verseker.
Postyd: Aug-01-2023